Работа: в Республике Татарстан, 5 вакансий

Обязанности:

• Разработка, оптимизация и валидация методов аналитического контроля высокотехнологичных лекарственных препаратов: - принципы разработки; - подтверждение соответствия заявленной области применения (валидация)

• Методы аналитического контроля (важно – наличие практических навыков):

  – Высокоэффективная жидкостная хроматография;

  – Электрофорез в агарозном геле;

  -Иммуноферментный анализ ;

  -Определение подлинности и чистоты биологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот анализа;

  -Полимеразная цепная реакция (ПЦР);

  -Пептидное картирование; - Проточная цитофлурометрия;

...

Обязанности:

• Ведение технологического процесса приготовления стерильных или инъекционных растворов для готовых лекарственных средств;

• Фильтрация, стерилизация и проведение других сопутствующих операций;

• Регулирование обслуживаемого оборудования: автоклавов, реакторов, установок для стерильной фильтрации и др.;

• Наблюдение за работой арматуры и коммуникаций. Регулирование процесса приготовления стерильных растворов по показаниям контрольно-измерительных приборов и результатам анализов;

• Отбор проб;

• Регистрация параметров проводимого процесса. Подготовка обслуживаемого оборудования к ремонту,

...

Обязанности:

• разработка и валидация аналитических методик для контроля качества активных фармацевтических субстанций;
• разработка и оформление документации по качеству АФС (методики контроля, спецификации, протоколы и отчеты валидации/верификации методик аналитического контроля);
• курирование и обучение младших коллег анализам на ВЭЖХ, ГХ, ИК, УФ, автоматическом титраторе (метод Карла-Фишера) и т.д.;
• литературный поиск;
• изучение стабильности АФС;
• формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов.

Требования:

• высшее

...

Обязанности:

• Приемка и входной контроль исходного сырья и материалов, отбор проб, осуществление межоперационного и выпускающего контроля качества продукции;
• Разработка и ведение внутрипроизводственной документации;
• Оформление, сбор и проверка досье на серию лекарственного препарата;
• Ведение архива контрольных образцов.

Требования:

• Умение грамотно, четко и правильно заполнять документацию;
• Не менее 2-х лет в области производства или контроля качества (будет преимуществом);
• Ответственность, усидчивость, коммуникабельность, умение

...

Обязанности:

• обеспечение бесперебойной работы производственного оборудования, замена расходных материалов во время технологического процесса;
• замена форматных частей и наладка технологического оборудования;
• устранение мелких неисправностей;
• проведение плановых ремонтов и технического обслуживания (ТОиР) технологического оборудования;
• участие в выявлении неисправностей и ремонте;
• участие в разработке процедур по эксплуатации и обслуживанию оборудования;
• ведение нормативной документации, заполняемые формы;
• чтение P&ID и общих схем оборудования.

Требования:

• приветствуется

...